Warsztaty fakultatywne - Technologia postaci leku [W4-CH-S2-3-TPL] semestr zimowy 2022/2023
Warsztat, grupa nr 1

1. Postać leku - optymalizacja leków doustnych i do oczu w nowoczesnej technologii farmaceutycznej, Renata Jachowicz, PZWL Wydawnictwo Lekarskie, Warszawa, 2013.

2. Technologia postaci leku z elementami biofarmacji, Kurt H. Bauer, Karl-Heinz Fromming, Claus Fuhrer, MedPharm Polska, Wrocław, 2012.

3. Farmacja stosowana – technologia postaci leku, Małgorzata Sznitowska, PZWL Wydawnictwo Lekarskie, Warszawa, 2017.

4. Receptura apteczna – sporządzanie leków jałowych i niejałowych, Renata Jachowicz, PZWL Wydawnictwo Lekarskie, Warszawa, 2021.

1. Badania fizykochemiczne w preformulacji leku.

2. Wpływ substancji pomocniczych na właściwości postaci leku.

3. Metody badania dostępności farmaceutycznej.

4. Wpływ substancji pomocniczych na uwalnianie aspiryny.

5. Równowagi w rozcieńczonych roztworach elektrolitów

a) podstawowe definicje: Teoria Arrheniusa, Teoria kwasów i zasad Brønsteda, mocne i słabe elektrolity, pojęcie iloczynu jonowego wody.

b) matematyczny opis równowag jonowych, wyprowadzenie zależności, rozwiązywanie przykładów dla kwasów jednoprotonowych.

c) omówienie i parametryzacja farmakokinetycznych cech substancji w świetle zasadowości/kwasowości/zdolności do jonizacji w modelach jedno i dwukompartmentowych

d) rozwiązywanie przykładów w zakresie dystrybucji API jako ćwiczenie w pracowni komputerowej.

e) formulacja leku jako ważne zagadnienie decydujące o dystrybucji leku.

f) ćwiczenia obliczeniowe z wykorzystaniem arkusza kalkulacyjnego.

g) sporządzanie roztworów słabych elektrolitów w oparciu o wykonane obliczenia i weryfikacja wyników względem pH-metru.

6. Zagadnienie polimorfizmu w aspekcie substancji czynnych leków (API)

a) omówienie zagadnień polimorfizmu, krystalograficznego ujęcia budowy materii, pojęcie sferolitów i amorfizmu.

b) omówienie morfologii kryształów i ich budowy molekularnej w świetle właściwości fizykochemicznych oraz prawa własności intelektualnej.

c) techniki wykorzystywane przy badaniach nad polimorfizmem (np. NMR, XRPD, FTIR, DSC). Omówienie dyfraktogramów polimorficznych form aspiryny.

d) ćwiczenia laboratoryjne: badanie polimorficznych form sorbitolu - otrzymywanie sferolitów i ich przemiany termodynamiczne. Obserwacje pod mikroskopem optycznym z wykorzystaniem filtrów kołowo spolaryzowanych.

e) ćwiczenia laboratoryjne: przesiewowa krystalizacja aspiryny z roztworu w zmiennych warunkach temperatury i składu rozpuszczalników. Obserwacja morfologii otrzymanych kryształów w obrazie mikroskopowym.

Zajęcia prowadzone metodą warsztatową, obejmują m.in. wykład, pogadankę, dyskusję, pokaz, metodę laboratoryjną.

Końcowa ocena z warsztatu: 50% wagi stanowią pisemne raporty przygotowywane przez studentów oraz 50% wagi oceny z kolokwium pisemnego.

Weryfikacja wiedzy studenta będzie polegała na teście w formie zdalnej lub stacjonarnej.

Sprawozdania są oceniane i zaliczane na podstawie poprawnego ich napisania.

Kolokwium pisemne:

Skala ocen:

51-60% prawidłowych odpowiedzi – 3.0

61-70% prawidłowych odpowiedzi – 3.5

71-80% prawidłowych odpowiedzi – 4.0

81-90% prawidłowych odpowiedzi – 4.5

91-100% prawidłowych odpowiedzi – 5.0

Zaliczenie przedmiotu uzyskuje student po uzyskaniu co najmniej 51% punktów z kolokwium i zaliczeniu wszystkich raportów pisemnych na pozytywną ocenę.

3 sem. Chemii